國家藥監(jiān)局綜合司25日發(fā)布《處方藥網(wǎng)絡(luò)零售合規(guī)指南》，旨在切實(shí)保障網(wǎng)絡(luò)零售藥品質(zhì)量安全，規(guī)范處方藥網(wǎng)絡(luò)零售行為，落實(shí)藥品安全主體責(zé)任，提高藥品網(wǎng)絡(luò)零售相關(guān)從業(yè)者的合規(guī)意識。

《指南》要求，平臺建立健全藥品網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理體系，規(guī)范平臺內(nèi)處方流轉(zhuǎn)和處方審核流程，真實(shí)、準(zhǔn)確、合法展示藥品信息。藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定建立實(shí)施在線藥學(xué)服務(wù)制度，按經(jīng)營規(guī)模配備執(zhí)業(yè)藥師，妥善保存在線藥學(xué)服務(wù)記錄。平臺和藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)遵守互聯(lián)網(wǎng)診療、處方管理有關(guān)要求，科學(xué)設(shè)置診療開方、處方審核、藥品銷售等流程和界面功能。平臺應(yīng)當(dāng)建立實(shí)施并持續(xù)完善藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理制度，鼓勵建立風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測、分析、研判、防范、預(yù)警、處置機(jī)制，對平臺內(nèi)的藥品網(wǎng)絡(luò)零售活動開展檢查監(jiān)測。藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)審核發(fā)現(xiàn)處方上的用藥對象是未成年人時(shí)，應(yīng)告知其購買處方藥需監(jiān)護(hù)人同意，在相關(guān)專業(yè)藥師的指導(dǎo)下購買使用，向其警示用藥安全風(fēng)險(xiǎn)。

國家藥監(jiān)局表示，下一步藥監(jiān)部門將堅(jiān)持“以網(wǎng)管網(wǎng)”“以快治快”，持續(xù)強(qiáng)化藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管，重點(diǎn)開展藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”鞏固提升行動，強(qiáng)化線上線下一體化監(jiān)管、強(qiáng)化第三方平臺監(jiān)管等工作。